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SP-7890plus(医疗卫生专用)
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商品说明
医疗器械中环氧乙烷气相色谱仪检测方案一.目的: . 简述 . . 本法适用于EO残留量的测定。环氧乙烷具有广谱高效的杀菌作用,可在常温下杀灭各种微生物(包括芽孢、病毒、真菌等),但属于有毒气体,易吸附于多种物品上,对人体毒害作用大。为了保证产品在临床使用中的安全性,所以需要测定灭菌用品中环氧乙烷的残留量。 . 环氧乙烷常温下为无色气体有较强的化学活性,顶空汽化温度不宜过高,否则易生成乙二醇。本方法采用毛细管柱和顶空法进样,得到较好的灵敏度。 . 原理:本法以气-固平衡为基础,取一定面积达试样置于密封容器内,在一定的温度和时间条件下,试样中残留的有机溶剂受热挥发,达到平衡后,取顶空气体定量注入色谱仪中分析,以保留时间定性,峰面积定量。 . . 仪器与用具 . . 气相色谱仪、顶空进样器,高纯氢气、空气、氮气,不锈钢剪刀、容量瓶、钢直尺、微量进样器(10μl)、输液瓶(300ml)、 . . 试药与试液 环氧乙烷对照品 . 4.0气相色谱条件 环氧乙烷标准贮备液的配制 . 取外部干燥的50ml容量瓶,加入约30ml水,加瓶塞,称重,精确到0.1mg。用注射器注入约0.6ml环氧乙烷,不加瓶塞,轻轻摇匀,盖好瓶塞,称重,前后两次称重之差,即为溶液中所含环氧乙烷重量。加水至刻度再将此溶液稀释成1×10-2g/L作为贮备液。 . 试样制备及步骤 . 用贮备液配制1×10-3g/L-1×10-2g/L六个系列浓度的标准溶液,各取10ml,放入顶空瓶中,依次进样,绘出标准曲线。 |